{"id":1331,"date":"2021-02-02T21:28:14","date_gmt":"2021-02-03T00:28:14","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fmtrance.com\/online\/?p=1331"},"modified":"2021-02-02T21:54:46","modified_gmt":"2021-02-03T00:54:46","slug":"se-publicaron-resultados-de-la-sputnik-v-con-una-eficacia-de-916","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fmtrance.com\/online\/se-publicaron-resultados-de-la-sputnik-v-con-una-eficacia-de-916\/","title":{"rendered":"Se publicaron resultados de la Sputnik V con una eficacia de 91,6%"},"content":{"rendered":"<p><strong>La Sputnik V proporcion\u00f3 en la Fase 3 &#8220;una protecci\u00f3n completa contra casos graves&#8221;. El an\u00e1lisis, que incluy\u00f3 datos de 19.866 voluntarios, se\u00f1al\u00f3 que la eficacia en los mayores de 60 a\u00f1os fue del 91,8 por ciento.<\/strong><\/p>\n<p><iframe loading=\"lazy\" title=\"Sputnik public\u00f3 resultados en The Lancet y confirm\u00f3 eficacia del 91,6%\" width=\"840\" height=\"473\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/Ow3rLjF9ano?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture\" allowfullscreen><\/iframe><\/p>\n<p>La prestigiosa revista cient\u00edfica brit\u00e1nica The Lancet public\u00f3 los resultados intermedios de los estudios cl\u00ednicos de Fase 3 de la vacuna Sputnik V, desarrollada por el Centro de Investigaci\u00f3n Gamaleya de Rusia, que\u00a0<strong>arrojaron una eficacia del 91,6% en la prevenci\u00f3n del coronavirus y demostraron que es segura<\/strong>\u00a0y que la respuesta en los mayores de 60 a\u00f1os es similar al del resto de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n<blockquote class=\"twitter-tweet\" data-width=\"550\" data-dnt=\"true\">\n<p lang=\"en\" dir=\"ltr\">NEW\u2014Interim analysis of Russian <a href=\"https:\/\/twitter.com\/hashtag\/COVID19?src=hash&amp;ref_src=twsrc%5Etfw\">#COVID19<\/a> <a href=\"https:\/\/twitter.com\/hashtag\/vaccine?src=hash&amp;ref_src=twsrc%5Etfw\">#vaccine<\/a> phase 3 trial involving nearly 20,000 participants suggests a two-dose regimen has an efficacy of 91.6% against symptomatic <a href=\"https:\/\/twitter.com\/hashtag\/COVID19?src=hash&amp;ref_src=twsrc%5Etfw\">#COVID19<\/a>. No serious adverse events were deemed to be associated with vaccination. <a href=\"https:\/\/t.co\/40sM7f2nbS\">https:\/\/t.co\/40sM7f2nbS<\/a> <a href=\"https:\/\/t.co\/Hzrs34uCWr\">pic.twitter.com\/Hzrs34uCWr<\/a><\/p>\n<p>&mdash; The Lancet (@TheLancet) <a href=\"https:\/\/twitter.com\/TheLancet\/status\/1356580678201204736?ref_src=twsrc%5Etfw\">February 2, 2021<\/a><\/p><\/blockquote>\n<p><script async src=\"https:\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" charset=\"utf-8\"><\/script><\/p>\n<div class=\"auth\">M\u00e9todo<\/div>\n<p>El an\u00e1lisis incluy\u00f3 datos de 19.866 voluntarios que recibieron tanto la primera como la segunda dosis de la vacuna Sputnik V o placebo en una relaci\u00f3n de 3-1, es decir, unos 15 mil voluntarios recibieron la vacuna y unos cinco mil, placebo.<\/p>\n<p>Se trat\u00f3 de un<strong>\u00a0ensayo aleatorizado, doble ciego<\/strong>\u00a0-lo que significa que ni el participante ni el equipo m\u00e9dico sab\u00edan si estaban recibiendo o aplicando la vacuna o placebo- en 25 hospitales y policl\u00ednicos de Mosc\u00fa, Rusia.<\/p>\n<p><strong>Se incluyeron participantes de al menos 18 a\u00f1os, con pruebas de PCR y IgG e IgM de SARS-CoV-2 negativas<\/strong>\u00a0(para determinar que no ten\u00edan ni hab\u00edan tenido Covid-19), sin enfermedades infecciosas en los 14 d\u00edas anteriores a la inscripci\u00f3n y sin otras vacunas en los 30 d\u00edas previos a ese tr\u00e1mite.<\/p>\n<p>La vacuna se administr\u00f3 (0,5 ml por dosis) por v\u00eda intramuscular en un r\u00e9gimen de estimulaci\u00f3n inicial y refuerzo: un intervalo de 21 d\u00edas entre la primera dosis (que contiene el adenovirus 26) y la segunda dosis (que tiene el adenovirus 5).<\/p>\n<p>En estas vacunas, los adenovirus -que son virus que causan resfr\u00edos comunes- son modificados para que no se repliquen en el organismo al tiempo que se utilizan como vectores para ingresar una parte del virus contra el que se quiere inmunizar. En este caso se utiliz\u00f3 la glucoprote\u00edna spike o esp\u00edcula del SARS-CoV-2.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-1333\" src=\"http:\/\/www.fmtrance.com\/online\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/601958d485e7e_1004x565.jpg\" alt=\"Sputnik V\" width=\"1004\" height=\"565\" srcset=\"https:\/\/www.fmtrance.com\/online\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/601958d485e7e_1004x565.jpg 1004w, https:\/\/www.fmtrance.com\/online\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/601958d485e7e_1004x565-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.fmtrance.com\/online\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/601958d485e7e_1004x565-768x432.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1004px) 100vw, 1004px\" \/><\/p>\n<div class=\"auth\"><strong>Eficacia<\/strong><\/div>\n<p>En este an\u00e1lisis intermedio,<strong>\u00a0los investigadores presentaron los datos de eficacia frente a 78 casos confirmados de Covid-19, de los cuales 62 se dieron entre los 4.902 que recibieron placebo y 18 se dieron entre los 14.964 mil que fueron vacunado<\/strong>s, lo que arroja una eficacia promedio de 91,6% en la prevenci\u00f3n del coronavirus.<\/p>\n<p>Seg\u00fan los resultados del estudio revisado por pares, la vacuna proporciona, adem\u00e1s, una protecci\u00f3n completa contra casos graves de la nueva infecci\u00f3n por coronavirus: se registraron 20 casos graves confirmados de Covid-19 en el grupo de placebo, mientras que no se registr\u00f3 ninguno en el grupo de vacuna.<\/p>\n<blockquote class=\"twitter-tweet\" data-width=\"550\" data-dnt=\"true\">\n<p lang=\"es\" dir=\"ltr\">\u00a1Es-pec-ta-cu-lar! <a href=\"https:\/\/t.co\/Fl9gllp3Hz\">pic.twitter.com\/Fl9gllp3Hz<\/a><\/p>\n<p>&mdash; Cristina Kirchner (@CFKArgentina) <a href=\"https:\/\/twitter.com\/CFKArgentina\/status\/1356663329733902341?ref_src=twsrc%5Etfw\">February 2, 2021<\/a><\/p><\/blockquote>\n<p><script async src=\"https:\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" charset=\"utf-8\"><\/script><\/p>\n<p>Debido al tiempo necesario para generar la respuesta inmune, en la primera semana despu\u00e9s de la vacunaci\u00f3n no hubo diferencia significativa en la protecci\u00f3n contra casos severos de Covid-19 entre los grupos de vacuna y placebo, mientras que en un per\u00edodo de 7 a 14 d\u00edas la eficacia de la vacuna se elev\u00f3 al 50 por ciento; al 74,1% en el per\u00edodo de 14 a 21 d\u00edas y al 100 por ciento a partir del d\u00eda 21, brindando una protecci\u00f3n completa contra casos graves.<\/p>\n<p>En este punto, los autores advirtieron que &#8220;la protecci\u00f3n contra la Covid-19 grave fue un resultado secundario del estudio&#8221; (es decir que no se dise\u00f1o para medir esto como principal objetivo), &#8220;por lo que los resultados son preliminares&#8221;.<\/p>\n<div class=\"auth\"><strong>Mayores de 60 a\u00f1os<\/strong><\/div>\n<div><\/div>\n<div class=\"auth\">Lo investigadores destacaron que el estudio incluy\u00f3 a 2.144 voluntarios mayores de 60 a\u00f1os, con edades m\u00e1ximas de 87 a\u00f1os (grupo vacunado) y 84 a\u00f1os (grupo de placebo), en los que\u00a0<strong>se alcanz\u00f3 una eficacia del &#8221; 91,8% y no difiri\u00f3 estad\u00edsticamente del grupo de 18 a 60 a\u00f1os<\/strong>, demostrando tambi\u00e9n grandes resultados de seguridad (pocos efectos adversos o efectos leves) e inmunogenicidad (respuesta del sistema inmune en generaci\u00f3n de anticuerpos y linfocitos T)&#8221;.<\/div>\n<div><\/div>\n<div><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-1334\" src=\"http:\/\/www.fmtrance.com\/online\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/6012c7c5d3145_1004x565.jpg\" alt=\"\" width=\"1004\" height=\"565\" srcset=\"https:\/\/www.fmtrance.com\/online\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/6012c7c5d3145_1004x565.jpg 1004w, https:\/\/www.fmtrance.com\/online\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/6012c7c5d3145_1004x565-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.fmtrance.com\/online\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/6012c7c5d3145_1004x565-768x432.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 1004px) 100vw, 1004px\" \/><\/div>\n<div><\/div>\n<div>\n<div class=\"auth\">Seguridad<\/div>\n<p>Los an\u00e1lisis de seguridad general y de eventos adversos raros incluyeron a 12.296 participantes que recibieron ambas dosis hasta el bloqueo de la base de datos el 18 de noviembre.<\/p>\n<p><strong>Los eventos adversos m\u00e1s comunes fueron enfermedades similares a la gripe, reacciones en el lugar de la inyecci\u00f3n, dolor de cabeza y astenia, en su gran mayor\u00eda con grados muy bajos.<\/strong><\/p>\n<p>Para medir los eventos adversos graves se incluy\u00f3 a 21.862 participantes que recibieron al menos una dosis (de los cuales 19.866 recibieron las dos) hasta el bloqueo de la base de datos el 24 de noviembre.<\/p>\n<p>Hasta ese corte se hab\u00edan registrado 70 episodios de eventos adversos graves (EAG) no relacionados con Covid-19 en 68 participantes: 45 voluntarios del grupo vacunado (0,3%) y 23 en el grupo placebo y ninguno de estos eventos se asoci\u00f3 con la vacunaci\u00f3n.<\/p>\n<blockquote><p>Durante el estudio, se registraron cuatro muertes; tres en el grupo que recibi\u00f3 vacuna y una en el grupo placebo, pero ninguna se relacion\u00f3 a la vacuna<\/p><\/blockquote>\n<p><strong>Durante el estudio, se registraron cuatro muertes; tres en el grupo que recibi\u00f3 vacuna y una en el grupo placebo, pero ninguna se relacion\u00f3 a la vacuna.<\/strong><\/p>\n<p>Las tres muertes en el grupo vacunado se dieron por una fractura de la v\u00e9rtebra tor\u00e1cica y las otras dos se asociaron con Covid-19 en pacientes con comorbilidades previas 4 y 5 d\u00edas despu\u00e9s de la primera dosis por lo que se estima que ambos participantes ya estaban infectados antes de ser incluidos en el estudio, a pesar de una prueba de PCR negativa.<\/p>\n<div class=\"auth\">Inmunogenecidad<\/div>\n<p><strong>La vacuna indujo fuertes respuestas inmunes humorales (anticuerpos) y celulares (linfocitos T) en todos los estratos de edad.<\/strong><\/p>\n<p>Entre los pacientes analizados, m\u00e1s del 98% de los voluntarios desarrollaron una respuesta inmunitaria humoral y el 100% una respuesta inmune celular; en tanto que el nivel de anticuerpos neutralizantes del virus en voluntarios vacunados con Sputnik V es 1,3-1,5 veces mayor que el nivel de anticuerpos de los pacientes que se recuperaron de la Covid-19.<\/p>\n<div id=\"image\" class=\"image\">\n<p><img decoding=\"async\" title=\"La vacuna proporciona, adem\u00e1s, una protecci\u00f3n completa contra casos graves de la nueva infecci\u00f3n por coronavirus.\" src=\"https:\/\/www.telam.com.ar\/advf\/imagenes\/2021\/01\/6012c7c5c0d4a_1004x565.jpg\" alt=\"La vacuna proporciona, adem\u00e1s, una protecci\u00f3n completa contra casos graves de la nueva infecci\u00f3n por coronavirus.\" \/><\/p>\n<div class=\"epigrafe\">La vacuna proporciona, adem\u00e1s, una protecci\u00f3n completa contra casos graves de la nueva infecci\u00f3n por coronavirus.<\/div>\n<\/div>\n<h3 class=\"auth\"><strong>Para seguir investigando<\/strong><\/h3>\n<p><strong>&#8220;Aunque el estudio no fue dise\u00f1ado para evaluar la eficacia de un r\u00e9gimen de dosis \u00fanica, nuestro punto de partida temprano nos permite observar un posible efecto protector parcial de una sola dosis&#8221;<\/strong>, indicaron los autores.<\/p>\n<p>Y describieron que &#8220;las curvas de incidencia acumulada de Covid-19 entre los grupos de placebo y vacuna comienzan a divergir entre 16 y 18 d\u00edas despu\u00e9s de la primera inmunizaci\u00f3n, lo que muestra el inicio temprano de un efecto parcialmente protector despu\u00e9s de una vacuna de dosis \u00fanica&#8221;;<\/p>\n<p>Sin embargo, expresaron que &#8220;el dise\u00f1o del estudio no nos permite sacar conclusiones de estas observaciones&#8221;.<\/p>\n<blockquote><p>&#8220;No se ha podido evaluar la duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n ya que la media del tiempo de seguimiento fue de 48 d\u00edas despu\u00e9s de la primera dosis&#8221;<\/p><\/blockquote>\n<p><strong>Los investigadores se\u00f1alaron adem\u00e1s que en este an\u00e1lisis intermedio &#8220;no se ha podido evaluar la duraci\u00f3n de la protecci\u00f3n ya que la media del tiempo de seguimiento fue de 48 d\u00edas despu\u00e9s de la primera dosis&#8221;.<\/strong><\/p>\n<p>Por otra parte, aunque el estudio incluy\u00f3 participantes con comorbilidades, &#8220;no todos los grupos de riesgo est\u00e1n representados&#8221; por lo que &#8220;es necesario investigar m\u00e1s a fondo la vacuna en adolescentes y ni\u00f1os as\u00ed como en mujeres embarazadas y lactantes&#8221;.<\/p>\n<\/div>\n<div><\/div>\n<div>Fuente: TELAM<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Sputnik V proporcion\u00f3 en la Fase 3 &#8220;una protecci\u00f3n completa contra casos graves&#8221;. 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